岗位一：药品注册专员（厦门）

岗位职责

1.负责ctd申报资料的撰写、审核，负责根据审核意见对申报资料进行修改、补充完善；负责申报资料的收集、整理、归档；

2.负责药品注册项目计划进度跟进，协助新产品开发的相关信息收集和整理工作，跟新产品开发进度；

3.负责申报事项的进度跟进，及时与药监部门进行信息的传递与答复，确保信息与文件及时传达、存档；

4.负责跟踪、收集国内外药监部门政策法规，跟踪收集新药研发相关的指导原则、指南等，及时汇总、分类、整理、归档各项药事法规、文件、技术资料等；

5.负责药品注册电子系统的使用、维护、管理等。

任职资格

6.药学、生物学、化学等相关专业硕士及以上学历；

7.生物制品注册相关工作经验为佳；

8.熟悉药品注册法规指南、药物注册流程及申报资料撰写要求；

9.具备良好的办公应用软件使用能力；

10.具有良好的沟通能力、良好的对外沟通协调能力、良好的团队协作精神；

11.具备良好的文字撰写能力；

岗位二：药学研究专员（厦门）

工作职责

1.参与建立并实施产品研究部相关的研发管理体系；

2.参与或负责在研品种下列指定领域的药学研究，制定研究计划并组织实施，对研究结果进行分析总结；

3.参与实施上市品种（材料组件相容性研究、强制降解研究、处方研究、不确定的研究或测试等指定领域）的药学研究；

4.跟踪和了解国内外同类技术发展趋势，主持内部技术论证会；

5.参与实验室日常管理，制定实验室管理文件，提出意见和建议。

任职资格

1.硕士以上学历，生物工程、药学、医学相关专业；

2.熟悉实验室管理、检验流程、仪器操作等，根据需求能熟练操作；

3.了解国内外gmp相关法规；掌握药学研究相关的法规、指南等。

岗位三：分析测试助理/专员（厦门）

工作职责

1.负责公司在研药品的质量研究和检测，负责药学质量研究方案撰写、组织实施、数据分析和总结；

2.负责工艺研究相关的检测；结合研究方案，实施高效液相、电泳、分子生物学、细胞学活性等检验操作；

3.负责检验标准操作规程文件的起草；

4.负责药品注册相关研究资料（如稳定性研究资料等）的撰写；

5.参与实验室管理；参与实验室检验技术问题的探讨和研究；

6.参与研发项目，组织或者配合相关部门开展相关工作；

任职资格

1.硕士及以上；药学、生物学、生物化学、化学、仪器分析等相关专业，有大型仪器操作经验者优先；

2.熟悉国内外药品质量研究相关法规指南、指导原则的要求；

3.具备较好的动手能力，喜欢实验室检测和数据分析工作；

4.较好的文字撰写能力；

5.善于沟通，具备良好的团队合作精神，较强的责任感。

岗位四：质检工程师（厦门）

工作职责

1.负责药品检验方法的确认和验证；

2.负责部门的技术改造、学科建设、实验室建设和管理等；

3.负责药品的稳定性研究：撰写稳定性研究方案、组织实施、撰写总结报告等；

4.负责部门数据管理工作：数据分析、趋势分析等工作；

5.参与药品的研发项目，组织/配合相关部门开展研究工作等。

任职资格

1.硕士及以上，药学、生物学、生物化学、化学等相关专业；

2.较好的书写能力、文献查阅能力；

3.较强的逻辑思维能力；

4.良好的团队合作精神、责任心和敬业精神。

岗位五：检验员（qc）（厦门）

工作职责

1.原材料、中间体、原液、半成品、成品检定及稳定性考察；

2.空气净化系统的监测及工艺用水系统监测；

3.实验室管理和仪器设备、计量器具的管理；

4.新产品的检验方法研究、建立和验证等。

任职资格

1.本科及以上学历；

2.生物、医药、化工等相关专业

岗位五：qa助理/专员（厦门）

工作职责

1.主要负责质量管理体系的构建和持续改进；

2.承担指定的质量专项和合规许可申报管理等。

任职资格

1.本科及以上，药学、生物学、生物化学、化学等相关专业；

2.较好的书写能力、文献查阅能力；

3.较强的逻辑思维能力；

4.良好的团队合作精神、责任心和敬业精神。

岗位六：质量研究助理/专员（厦门）

工作职责

1.负责药品检验方法的开发、验证；

2.负责产品结构和表征研究的方案设计、实施；

3.负责药品质量研究的部分药学研究（含质量标准研究、处方设计和优化、稳定性研究等）方案撰写、实施、总结；

4.负责跟踪国内外同类技术发展趋势，收集、整理相关药学研究指南和指导原则，组织相关内容的学习和讨论；

5.负责实验室检验技术学习和问题解决，包括仪器分析、分子生化、生物学活性、理化分析等领域；

6.负责验证技术研究，熟悉工艺流程和国内外验证法规、指南，指导技术员开展验证工作；

7.参与药品研发项目，组织或者配合相关部门开展相关工作。

任职资格

1.本科及以上学历，药学及相关专业，临床医学相关专业背景优先；

2.具备医学相关知识，有医学相关工作经验优先；

3.熟悉国内外药品质量管理相关法规、指南要求。

岗位七：验证专员（厦门）

工作职责

1.协助组织与协调gmp相关验证工作;

2.执行协调上市产品的再验证；

3.执行验证设备和器材管理；

4.参与验证技术的开发和转移，为验证项目实施提供可行性及合理性；

5.参与在研品种从研发向商业化阶段技术转移的验证工艺。

任职资格

1.本科学历；

2.生物、制药、药学、化学等相关专业。

岗位八：设备管理助理（厦门）

工作职责

1.执行建立、维护与实施实施检验仪器与设备管理、质量中心信息化的gmp管理文件；

2.执行质量中心检验仪器设备管理；质量部仪器设备的购买评价工作，包括设备选型、验收工作等，按要求完成各项任务。

3.质量中心检验仪器与设备管理情况；

4.执行检验仪器设备维护计划及台账的建立及维护，按要求完成各项 任务；

5.执行起草检验仪器设备使用维护等sop，并获得审批；

6.执行检验仪器设备的维保和故障处理，按要求完成各项任务；

7.对实验室使用人员进行仪器设备的原理、构造等技术执行，不断提 升人员水平；

8.执行质量中心实验室设施系统的管理与技术改造；

9.执行实验室计算机化系统的管理，确保符合规范。

任职资格

1.大专以上学历，生物，药学，制药相关专业

岗位九：仪器设备助理（厦门）

工作职责

1.参与制定仪器维护计划，进行仪器保养与维修；

2.参与动力值班，处理突发事件。

任职资格

1.应用电子、电子信息、机电一体化、电气工程及其自动化、计算机应用、软件工程

2.大专及以上学历

岗位十：制剂工艺助理/专员（厦门）

工作职责

1.重组蛋白无菌制剂分装、冻干等生产，确保符合gmp要求；

2.制剂工艺和设备设施验证，撰写相关报告；

3.制剂生产设施设备日常维护与保养。

任职资格

1.本科及以上学历；

2.制药、药剂、生物类相关专业。

岗位十一：制剂设备助理（厦门）

工作职责

1.西林瓶生产线包括洗瓶机、烘箱、灌装机和冻干机等设备管理、维护与保养；

2.预灌封生产线包括灌装机、拧干贴标机等设备管理、维护与保养；

3.制剂工艺设计、优化及设备选型。

任职资格

1.大专及以上学历，工程或机械类相关专业；

2.相关专业包括制剂工程、制药设备、机电一体化等。

岗位十二：包装设备助理（厦门）

工作职责

1.西林瓶包装线包括自动灯检机、贴标机、装盒机等设备管理、维护与保养；

2.预灌封包装线包括灯检机、泡罩机、装盒机、智能转运设备等管理、维护与保养；

3.包装工艺设计、优化及设备选型。

任职资格

1.大专以上学历，工程或机械类相关专业；

2.相关专业包括包装工程、制药设备、机电一体化等。

岗位十三：纯化工艺专员（厦门）

工作职责

1.重组蛋白类纯化工艺优化、放大和技术转移；

2.纯化工艺验证并撰写相关工艺注册和技术转移资料；

3.根据gmp规范设计优化相关的流程、厂房设施和设备。

任职资格

1.硕士以上学历，专业包括生命科学或生物工程相关专业。

岗位十四：纯化技术员（厦门）

工作职责

1.重组蛋白纯化生产，确保符合gmp要求；

2.纯化工艺和设备设施验证，撰写相关报告；

3.纯化生产设施设备维护保养。

任职资格

1.本科及以上学历；

2.生物、化学、制药相关专业。

岗位十五：纯化设备助理（厦门）

工作职责

1.负责纯化仪器设备维修工作，维修故障分析，维修总结等工作。

2.负责纯化仪器设备的安装、验收、验证、再确认等设备生命周期管理。

任职资格

1.本科以上学历，工程或机械类相关专业；

2.相关专业包括制药设备、机电一体化、机械专业等。

岗位十六：配液技术员（厦门）

工作职责

1.根据生产计划，完成生产所需溶液的液体配制工作，发现并解决配液过程中出现的问题；

2.负责称量配液生产区域相关记录的及时填写和复核工作；

3.协助相关部门完成称量配液生产区域物料、设备管理、现场管理以及各项验证工作；

任职资格

1.本科及以上学历，生物工程、制药工程、化学等相关专业；

2.熟悉gmp车间的操作流程，无菌观念强；

3.诚实守信、有较强责任心、能吃苦耐劳；

岗位十七：发酵工艺专员（厦门）

工作职责

1.重组蛋白类发酵/细胞培养及捕获工艺优化、放大和技术转移；

2.发酵工艺验证并撰写相关工艺注册和技术转移资料；

3.根据gmp规范设计优化相关的流程、厂房设施和设备。

任职资格

1.硕士以上学历；

2.发酵工程、生物化工、生物制药工程、生物化学、分子生物学、微生物学、细胞生物学等相关专业。

岗位十八：发酵技术员（厦门）

工作职责

1.发酵/细胞培养及捕获生产，确保符合gmp要求；

2.发酵工艺和设备设施验证，撰写相关报告；

3.发酵生产设施设备维护保养。

任职资格

1.本科及以上学历；

2.生物、化学、制药相关专业。

岗位十九：发酵设备助理（厦门）

工作职责

1.负责发酵仪器设备维修工作，维修故障分析，维修总结等工作；

2.负责发酵仪器设备的安装、验收、验证、再确认等设备生命周期管理。

任职资格

1.本科以上学历，工程或机械类相关专业；

2.相关专业包括制药设备、机电一体化、机械专业等

岗位二十：机械工程师（厦门）

工作职责：

1.制定公用设施、设备维护方案，经批准后指导、检查实施情况;

2.编制公用设备选型方案，收集设备相关资料，为设备采购、安装、调试提供依据；

3.设备部件设计与加工：测绘设备零部件，绘制加工图；指导加工过程，检查加工质量；

4.参与部门管理制度及流程的建设，确保部门高效的运作。

任职资格：

1.大专以上学历，熟练掌握机械原理、机械加工、机械安装、焊接工艺、电器原理、机械制图；

2.熟知机械设备安装规范和验收要求。

岗位二十一：电气工程师（厦门）

工作职责：

1.根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

2.与cro协调，及时跟踪临床试验项目进度。

任职要求：

1.本科以上学历，自动化或信息工程类相关专业；

2.相关专业包括电气自动化、工业自动控制、软件工程、计算机科学、通信工程等。

岗位二十二：动力技术助理(厦门)

工作职责：

1.根据工作安排，按照文件/方案，完成hvac、供冷系统及气体系统等公用系统的生产供应和维护任务（含清洁等），确保安全生产;

2.注意生产过程中各类参数变化，及时识别生产过程中的偏差或异常，能够紧急处理各类偏差并按照流程报告;

3.根据设备、设施使用、清洁及维保文件规定进行设备维护及清洁;

4.定期总结设备设施运行状况，为技术改进提供基础数据;

5.按照要求填写各种记录，确保及时、准确、完整、规范。

任职资格：

1.大专及以上学历

2.机械类相关专业，有空调作业证、压力容器作业证等相关证书优先。

岗位二十三：自控助理(厦门)

工作职责：

1.维护各个部门设备的自动化系统，对自动化系统进行维护和保养，预防和处理偏差，确保设备安全、稳定、可靠；

2.负责部门自动化仪表的安装或改进，按照要求完成任务；

3.对设备自动化系统的方案进行设计、硬件配置和项目实施；

4.配合工程项目，对设计方或承包方提供的自动化设计方案进行审核，提出改进和完善的建议；

5.根据gmp法规要求，把握软件和硬件的规范和标准，协助部门完成自动化系统的用户需求。

任职资格：

1.本科及以上学历

2.熟悉自动控制\硬件设计，电气基础\通用电气原理，熟练使用cad软件和相关编程软件。

岗位二十四：设备助理(厦门)

工作职责：

1.熟练掌握机械、机电相关专业知识和技能，熟悉设备自控系统原理；

2.具备较好的英语能力，能够准确阅读和翻译机械、设备类的相关英文专业资料；

3.掌握cad机械制图；

4.思维清晰，具备较强的分析问题能力；

5.技术功底扎实，较好的设备维护管理能力；

6.爱岗敬业，容易沟通和协作，富于团队精神；

7.学习能力强，能够根据公司发展需要提升自身的知识和技能。

任职资格：

1.本科以上学历;

2.机械、设备、机电一体化类相关专业

岗位二十五：财务助理(厦门)

工作职责

1.审核财务单据，整理档案，管理发票

2.协助做一些预算分析

3.起草处理财务相关资料和文件等工作

4.完成领导交办的其他任务

任职资格

1.本科及以上学历

2.财务相关专业

3.有相关实习经验优先

岗位二十六：技术管理助理(厦门)

工作职责

1.起草科技项目申报材料，完成申报任务；

2.申报企业荣誉及资质；专利、商标申请及维护；

3.厦门生物医药孵化器管理，进行技术服务、咨询，接待参观讲解等。

任职资格

1.本科学历及以上，生物相关专业，英语四级。

岗位二十七：知识产权助理(厦门)

工作职责

1.关系建立与维护：维护企业与政府只能部门、协会等外部机构的良好关系

2.法规、政策、制度收集与研究

3.协助公司进行知识产权体系和管理制度的优化

4.荣誉、资质管理

5.知识产权预警、维护与侵权管理

6.知识产权申请

7.参与部门组织建设活动

任职资格

1.本科及以上学历

2.法学等相关专业

岗位二十八：生产实习生（厦门）

工作职责

1.岗位方向含：纯化、发酵、制剂、生产管理、设备动力；

2.根据生产中心的战略规划，按 gmp 等体系的相关要求，完成文件记录与验证管理；

3.培训与偏差变更管理； 参与设备设施管理；

4.遵守公司的安全、健康与环保工作制度，以及岗位安全操作 sop 等。

任职资格

1.大专及以上学历；

2.生物、医药、化工等相关专业；

3.具备生物及相关领域工作所需的基本知识和技能。

岗位二十九：质量实习生(厦门)

工作职责

1.岗位方向含：qc、qa、产品研究、质量技术支持

2.原材料、中间体、原液、半成品、成品检定及稳定性考察；

3.空气净化系统的监测及工艺用水系统监测；

4.实验室管理和仪器设备、计量器具的管理；

5.新产品的检验方法研究、建立和验证等。

任职资格

1.大专及以上学历；

2.生物、医药、化工等相关专业；

3.具备生物及相关领域工作所需的基本知识和技能。

岗位三十：营销实习生(全国)

工作职责

1.市场营销策略的组织实施

2.学术推广过程管理与控制

3.客户关系管理

4.营销报表提交

任职资格

1.大专及以上学历

2.具有相关医学、药学专业知识

3.具有良好沟通能力

岗位三十一：人力实习生(厦门)

工作职责

1.参与大型拓展活动的策划及组织实施；

2.协助人力资源数据收集、整理；

3.协助招聘渠道维护及信息发布；

4.其他事务性工作。

任职资格

1.本科及以上学历

2.人力资源等相关专业

3.有人力资源实习经验优先